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Garantizar la precisión: Un Proceso de Validación Dimensional para las Guías Quirúrgicas TECHFIT

Continuando con la validación dimensional de nuestros productos TECHFIT, en esta ocasión hablaremos de la precisión dimensional de las Guías Quirúrgicas Ortognáticas TECHFIT.


Las Guías Quirúrgicas Ortognáticas TECHFIT son dispositivos específicos para cada paciente que se fabrican mediante prototipado rápido a partir de Resina Transparente Biocompatible y están pensadas para ayudar al cirujano en la transferencia del plan prequirúrgico al quirófano.


Las guías quirúrgicas ortognáticas incluyen las guías quirúrgicas y las férulas utilizadas para la cirugía ortognática.


Las Guías Quirúrgicas ayudan a guiar las osteotomías a través de ranuras y perforaciones mediante la perforación de orificios con herramientas quirúrgicas, así como a guiar la colocación correcta de huesos e implantes.

Por otro lado, las férulas son plantillas opcionales utilizadas para guiar al correcto posicionamiento de los dientes y validar la oclusión final del paciente.



La evaluación de la exactitud dimensional del diseño original de la guía quirúrgica ortognática con respecto a la guía impresa, tanto antes como después de la esterilización, adquiere una importancia crítica para garantizar una planificación quirúrgica óptima. Esto se debe a que el cirujano debe asegurarse de que los cortes y perforaciones sean compatibles con los movimientos óseos y la fijación de la placa, para obtener cambios estéticos y funcionales satisfactorios. Por lo tanto, una evaluación meticulosa de la congruencia dimensional entre las dos versiones es indispensable para mantener el plan quirúrgico original.


¿Quiere saber más sobre la precisión dimensional y cómo el proceso de esterilización puede afectar a nuestro producto?


Los diferentes tipos de Guías Quirúrgicas ortognáticas (Guía Quirúrgica Le Fort, Guía Quirúrgica Genioplastia y férulas) se fabricaron teniendo en cuenta toda la gama de especificaciones de diseño. Estas guías se fabricaron siguiendo nuestro proceso de fabricación.


Posteriormente, cada guía quirúrgica y férula impresas en 3D se escanearon antes y después de la esterilización y se compararon con su diseño original para determinar el error dimensional. El diseño original y las imágenes escaneadas se alinearon y superpusieron digitalmente. A continuación, se calculó el error dimensional comparando la diferencia entre las imágenes superpuestas punto por punto mediante la caja de herramientas Analyze de Mimics Innovation Suite.




Los datos numéricos fueron exportados y analizados por un experto en epidemiología estadística. Cada modelo se analizó y representó gráficamente mostrando el histograma del error dimensional medio en la alineación de los archivos STL de las guías quirúrgicas ortognáticas impresas en 3D y el diseño original. La mayoría de los histogramas mostraron una estrecha concentración de datos sin muchas diferencias extremas.


El criterio de aceptación para las guías quirúrgicas ortognáticas se fijó en ± 1,0 mm según Goulart et al. [1] y los datos propios publicados de TECHFIT [2].


En esta prueba, el error dimensional entre el diseño original y las guías quirúrgicas ortognáticas impresas en 3D antes de la esterilización fue de -0,0465 ± 0,176 mm, y entre el diseño original y las guías quirúrgicas ortognáticas esterilizadas fue de -0,0459 ± 0,246 mm, lo que demuestra el cumplimiento de los criterios de aceptación al resultar un error muy inferior a ± 1 mm.


En las siguientes imágenes se puede observar la comparación macro dimensional entre las diferentes comparaciones:







Asimismo, el error dimensional resultante (diferencia media) de comparar las Guías Quirúrgicas Ortognáticas impresas en 3D antes y después de la esterilización fue considerablemente bajo (-0,0147 ± 0,203 mm), indicando la estabilidad dimensional de las Guías Quirúrgicas Ortognáticas después del proceso de esterilización. Además, las diferencias medias trazadas de cada Guía Quirúrgica Ortognática mostraron que incluso cuando se consideran 2 desviaciones estándar de la media, el error dimensional no se acerca a los criterios de aceptación, siendo considerablemente inferior.


Las Guías Quirúrgicas Ortognáticas mostraron una alta consistencia con un estrecho IC del 95% de sus errores dimensionales, demostrando que se mantiene la fidelidad de la Guía Quirúrgica impresa al diseño original incluso si es esterilizada.


Los resultados indican que las Guías Quirúrgicas Ortognáticas impresas en 3D no esterilizadas mantienen las proporciones y dimensiones del diseño digital original, demostrando que el proceso de impresión 3D TECHFIT preserva la precisión de las guías y férulas.

Asimismo, las guías quirúrgicas ortognáticas esterilizadas impresas en 3D no se ven afectadas dimensionalmente por el proceso de esterilización y son precisas y mantienen la fidelidad al diseño digital original y a la anatomía del paciente.


Referencias


[1] Goulart MEP, Biegelmeyer TC, Moreira-Souza L, Adami CR, Deon F, Flores IL, et al. What is the accuracy of the surgical guide in the planning of orthognathic surgeries? A systematic review. Med Oral Patol Oral y Cir Bucal 2022;27:e125–34. https://doi.org/10.4317/medoral.25042.

[2] Toro M, Cardona A, Restrepo D, Buitrago L. Does vaporized hydrogen peroxide sterilization affect the geometrical properties of anatomic models and guides 3D printed from computed tomography images? 3D Print Med 2021;7:1–10. https://doi.org/10.1186/s41205-021-00120-w




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